Terumo Neuro gibt die kommerzielle Verfügbarkeit des SOFIA™ Flow 88 Neurovaskulären Aspirationskatheters in EMEA bekannt

Die SOFIA  ™ –Katheterreihe von Terumo Neuro basiert auf 10 Jahren bewährter klinischer Leistung^1-9 und Innovation –  der neue SOFIA™ Flow 88 bietet zuverlässige Verfolgbarkeit, proximale Stabilität und gefäßfreundliche Flexibilität

PARIS, 3. Juni 2025 /PRNewswire/ — Terumo Neuro, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich neurovaskulärer Innovationen und eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Terumo Corporation, gab heute die Markteinführung des SOFIA™ Flow 88 Neurovaskulären Aspirationskatheters bekannt. Damit erweitert das Unternehmen sein Portfolio für die Schlaganfallbehandlung um einen neuen Katheter mit großem Lumen, der auf Zuverlässigkeit, Flexibilität und Kontrolle durch den Arzt ausgelegt ist. Die Markteinführung baut auf der bewährten klinischen Leistungsfähigkeit und der globalen Tradition der SOFIA™-Katheterreihe auf, die in den letzten zehn Jahren mehr als 500.000 Eingriffe in 170 Ländern unterstützt hat.  Terumo Neuro präsentiert diese Woche auf der LINNC Paris im Le Carrousel du Louvre an Stand Nummer 8 sein komplettes Sortiment an Lösungen für die Schlaganfallversorgung.

Der SOFIA™ 88 Neurovaskulärer Aspirationskatheter basiert auf mehr als zehn Jahren Innovation im Bereich neurovaskulärer Katheter, Partnerschaften mit Ärzten und bewährter klinischer Leistung^1-9 und verfügt über einen Innendurchmesser von 0,088 Zoll sowie proprietäre technische Verbesserungen, die folgende Vorteile bieten:

• Sicheres Erreichen des Ziels – Zuverlässige Verfolgbarkeit auch bei schwierigen anatomischen Verhältnissen dank optimierter Übergangszonen und einer weichen, atraumatischen distalen Spitze.¹⁰
• Unterstützung für den gesamten Eingriff – Proximale Stabilität für eine einfache Handhabung sowohl mit kurzen als auch mit langen Schleusen.
• Atraumatisches Design – Flexibilität und Verstärkung über die gesamte Arbeitslänge, um Gefäßtraumata zu minimieren und eine reibungslose Navigation zu gewährleisten.
• Sichere Thrombusadhäsion – Die hochflexible, proprietäre SOFIA-Spitze jenseits des Markierungsbandes dehnt sich entsprechend dem Thrombus aus.¹⁰
• Mit Zuversicht aspirieren – Die SOFIA-Technologie der nächsten Generation mit Nitinol-Geflecht und Spulenverstärkung gewährleistet die Lumenintegrität.¹⁰

„Mit der Einführung des neurovaskulären Aspirationskatheters SOFIA™ Flow 88 bauen wir auf einer jahrzehntelangen Leistungsbilanz auf, der Ärzte weltweit vertrauen”, erklärte Carsten Schroeder, President und CEO von Terumo Neuro. „Diese Markteinführung spiegelt unsere kontinuierlichen Investitionen in Innovationen im Bereich der Neurovaskuläre Medizin wider, die durch die direkte Zusammenarbeit mit Ärzten und unsere starken Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten ermöglicht wurden. Gemeinsam erzielen wir bedeutende Fortschritte in der Schlaganfallversorgung, die darauf abzielen, die Ergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern.”

Der neurovaskuläre Aspirationskatheter SOFIA™ 88 ist mit dem Aspirationskatheter SOFIA™ Plus 6F kompatibel und lässt sich in bestehende Aspirationsstrategien integrieren. Klinische Daten aus dem SOFAST-Register und der SESAME-Studie – in denen der SOFIA™ Plus 6F als Erstlinienbehandlung evaluiert wurde – zeigten überzeugende Ergebnisse hinsichtlich Geschwindigkeit, Wirksamkeit, Sicherheit und den klinischen Gesamtergebnissen. 

Der neue SOFIA™ 88 Katheter ergänzt das umfassende Lösungsportfolio des Unternehmens für Schlaganfälle nahtlos und bietet einen vollständig integrierten Ansatz für Aspiration, Zugang, Entnahme und Navigation:

• SOFIA™ und SOFIA™ Plus Aspirationskatheter – Bekannt für ihre Rückverfolgbarkeit und klinische Leistungsfähigkeit
• ERIC™ Retrieval Device – Entwickelt für Thrombuskontrolle, Effizienz bei Eingriffen und Vielseitigkeit
• BOBBY™ Balloon Guide Catheter – Zuverlässige Flussunterbrechung mit optimierter Vorbereitung, optimierter Kompatibilität und Ballontechnologie der nächsten Generation.
• WEDGE™ Mikrokatheter – Eine Navigationshilfe, die den Kanten-Effekt minimiert
• HEADWAY™ Mikrokatheter – Geringer Außendurchmesser für Vielseitigkeit, Zuverlässigkeit und schnellen Zugriff
• TRAXCESS™-Führungsdrähte – Soft-Tip-Design für anspruchsvolle Anatomien

Referenzen:

1. Lapergue B, Blanc R, Gory B, et al. Auswirkung der endovaskulären Kontaktaspiration im Vergleich zum Stent-Retriever auf die Revaskularisierung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und Verschlüssen großer Gefäße: Die randomisierte klinische ASTER-Studie. JAMA 2017;318(5):443-452.
2. Turc G., Bhogal P., Fischer U et al. European Stroke Organisation (ESO) – European Society for Minimal Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic Stroke Endorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). European Stroke Journal 2019;4:6-12.
3. Schramm P, Novia P, Papa R, et al. ADAPT technique with ACE68 and ACE64 reperfusion catheters in ischemic stroke treatment: Ergebnisse aus der PROMISE-Studie. JNIS 2019;11:226-231.
4. Turk A, Siddiqui A, Fifi J, et al. Aspiration thrombectomy versus stent retriever thrombectomy as first-line approach for large vessel occlusion (COMPASS): a multicenter, randomized, open label, blinded outcome, non-inferiority trial. Lancet 2019;393:998-1008.
5. Brinjikji W, Raz E, De Leacy R, et al. MRS SOFIA: a multicenter retrospective study for use of Sofia for revascularization of acute ischemic stroke. J NeuroInterventSurg 2021;0:1-5.
6. Wessel P, Cannarsa G, Carvalho H, et al. Thrombectomy for acute ischemic stroke with the new Sofia 6-French PLUS distal access reperfusion catheter: A single-center experience. The Neuroradiology Journal. 2020;33(1):17-23.
7. Marnat G, Barreau X, Detraz L, et al. First-Line Sofia Aspiration Thrombectomy Approach within the Endovascular Treatment of Ischemic Stroke Multicentric Registry: Efficacy, Safety, and Predictive Factors of Success. AJNR 2019;40:1006-12.
8. Möhlenbruch MA, Kabbasch C, Kowoll A, et al. Multicenter experience with the new SOFIA Plus catheter as a primary local aspiration catheter for acute stroke thrombectomy. JNIS 2016;9(12):1223-1227.
9. Gandhi D, Chen H, Zaidi S, et al: SOFIA Aspiration System as first-line Technique (SOFAST): a prospective, multicenter study to assess the efficacy and safety of the 6 French SOFIA Flow Plus aspiration catheter for endovascular stroke thrombectomy. Journal of NeuroInterventional Surgery. Zuerst online veröffentlicht: 27. Juni 2024. doi: 10.1136/jnis-2024-021811.
10. Die Daten sind bei Terumo Neuro hinterlegt.

Informationen zu Terumo Neuro (ehemals MicroVention, Inc.) 
Unser Ziel ist es, bahnbrechende Innovationen zu entwickeln und bereitzustellen, die neue Maßstäbe in der neurovaskulären Behandlung setzen und sowohl die ärztliche Praxis als auch die Behandlungsergebnisse für Patienten deutlich verbessern. Terumo Neuro wurde 1997 als MicroVention gegründet und 2006 von der Terumo Corporation übernommen. Das Unternehmen bietet mehr als dreißig Produkte zur Behandlung von zerebralen Aneurysmen, ischämischem Schlaganfall, Karotisarterienerkrankungen und neurovaskulären Fehlbildungen an. Terumo Neuro hat seinen Hauptsitz in Kalifornien und vertreibt seine Produkte in über siebzig Ländern über eine Direktvertriebsorganisation sowie strategische Vertriebspartnerschaften. Die Produktionsstätten befinden sich in Aliso Viejo, Kalifornien, und San José, Costa Rica. Weitere Informationen über Terumo Neuro finden Sie unter www.terumoneuro.com.

Informationen zur Terumo Corporation 
Terumo (TSE:4543) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik und engagiert sich seit hundert Jahren für „einen Beitrag zur Gesellschaft durch Gesundheitsversorgung”. Terumo hat seinen Hauptsitz in Tokio und ist weltweit tätig. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 30.000 Mitarbeiter, die in über 160 Ländern und Regionen innovative medizinische Lösungen anbieten. Das Unternehmen begann als japanischer Thermometerhersteller und unterstützt seitdem den Gesundheitsbereich. Heute umfasst das umfangreiche Geschäftsportfolio des Unternehmens Bereiche wie vaskuläre Interventionen und kardiochirurgische Lösungen, Bluttransfusionen und Zelltherapie-Technologie sowie medizinische Produkte, die für den klinischen Alltag unverzichtbar sind. Terumo wird sich weiterhin bemühen, einen Mehrwert für Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft insgesamt zu schaffen.

Medienkontakt: 
Christine McCullough
Global Corporate Communications
Terumo Neuro
+1 714 206 9800
[email protected]

Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung (IFU) für den jeweiligen Markt/das jeweilige Land, für den/das Sie sich interessieren. Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt. Klasse III CE-gekennzeichnet: 0297.

Der SOFIA-Katheter ist für den allgemeinen intravaskulären Gebrauch bestimmt, einschließlich der Neuro- und peripheren Gefäße. Der SOFIA-Katheter kann zur Erleichterung der Einführung von diagnostischen oder therapeutischen Wirkstoffen verwendet werden. Der SOFIA-Katheter ist nicht für die Verwendung in Koronararterien vorgesehen. Darüber hinaus ist der SOFIA-Katheter für die Entfernung/Aspiration von Embolien und Thromben aus ausgewählten Blutgefäßen im arteriellen System, einschließlich der peripheren und neurovaskulären Gefäße, vorgesehen. Rechtlicher Hersteller: MicroVention Europa S.A.R.L.

Das ERIC™ Retrieval Device ist für die Revaskularisierung bei akutem ischämischem Schlaganfall vorgesehen, der durch intrakranielle Verschlusskrankheiten bei Patienten verursacht wird, die nicht für eine intravenöse Gewebe-Plasminogenaktivator-Therapie (IV-tPA) in Frage kommen oder bei denen eine IV-tPA-Therapie versagt hat. Rechtlicher Hersteller: MicroVention Europa S.A.R.L.

Der BOBBY Balloon Guide Catheter ist für die Erleichterung der Einführung und Führung eines intravaskulären Katheters in ein ausgewähltes Blutgefäß im peripheren und neurovaskulären System vorgesehen. Der Ballon sorgt während dieser und anderer angiographischer Verfahren für eine vorübergehende Gefäßverschließung. Der Ballonführungskatheter ist auch für die Verwendung als Leitung für Rückholgeräte vorgesehen. Rechtlicher Hersteller: MicroVention, Inc. / EU Bevollmächtigter Vertreter: MicroVention Europa S.A.R.L.

Der Wedge-Mikrokatheter ist für den allgemeinen intravaskulären Gebrauch bestimmt, einschließlich der peripheren, koronaren und neurovaskulären Gefäße, zur Infusion von diagnostischen Mitteln, wie Kontrastmitteln, und therapeutischen Wirkstoffen. Rechtlicher Hersteller: MicroVention, Inc. / EU Bevollmächtigter Vertreter: MicroVention Europa S.A.R.L.

Der Headway-Mikrokatheter ist für den allgemeinen intravaskulären Gebrauch bestimmt, einschließlich der peripheren, koronaren und neurovaskulären Gefäße, zur Infusion von diagnostischen Mitteln, wie Kontrastmitteln, und therapeutischen Mitteln, wie Okklusionsspiralen. Rechtlicher Hersteller: MicroVention, Inc. / EU Bevollmächtigter Vertreter: MicroVention Europa S.A.R.L.

Der Traxcess 14 Führungsdraht ist für den allgemeinen intravaskulären Gebrauch bestimmt, einschließlich der Neuro- und peripheren Gefäße. Der Führungsdraht kann gelenkt werden, um die selektive Platzierung von diagnostischen oder therapeutischen Kathetern zu erleichtern. Das Gerät ist nicht für die Verwendung in Koronararterien bestimmt. Rechtlicher Hersteller: MicroVention, Inc. / EU Bevollmächtigter Vertreter: MicroVention Europa S.A.R.L.

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